Уровень организации контроля определяется системой контроля.
Система контроля совокупность исполнителей, средств контроля и определенных объектов, действующих по правилам, установленным соответствующей нормативной документацией. К числу органов, осуществляющих контроль, относятся:
1. Внутрипроизводственный контроль – уровень предприятия;
2. Ведомственный контроль – уровень министерства (ведомства);
3. Вневедомственный (государственный) контроль – уровень специализированных органов управления.
Внутрипроизводственный контроль на предприятиях осуществляет отдел технического контроля (ОТК). В его функции входит: входной контроль поступающих на предприятие сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих и инструментов; операционный контроль; приемочный контроль; испытание новых или модернизированных образцов; проверка соблюдения технологической дисциплины; учет рекламаций.
Контроль за специфическими группами товаров осуществляют органы Государственной инспекции по торговле, качеству товаров и защите прав потребителей Комитета РФ по торговле, Госинспекция по качеству экспортных товаров; Госинспекция по контролю за качеством лекарственных средств и изделий Министерства здравоохранения и др.
Сертификация – это комплекс действий, в результате которых посредством специального документа (сертификата или Знака соответствия) подтверждается соответствие продукции требованиям международных, национальных стандартов стран-импортеров продукции, государственных стандартов.
Сертификация бывает обязательной и добровольной. Добровольная проводится по инициативе самого предприятия – производителя, по требованию продавца или потребителя. Обязательная сертификация – прерогатива государства и проводится для обеспечения безопасности и экологичности продукции. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем для проверки соответствия продукции обязательным требованиям стандартов, к которым относятся:
- требования по обеспечению безопасности для жизни и здоровья населения;
- требования по охране окружающей среды;
- требования по совместимости и взаимозаменяемости.
Потребительские свойства продукции, установленные в стандартах, не являются обязательными. Они отражают достигнутый уровень качества и служат предметом переговоров при заключении контрактов.
Для оценки достигнутого уровня качества и рекламы своей продукции предприятие по собственной инициативе может проводить добровольную сертификацию.
Без сертификата соответствия обязательным требованиям стандартов продукция не подлежит реализации, в то время как добровольная сертификация позволяет предприятию укрепить свои позиции на рынках сбыта, подтвердив сертификатом высокое качество своей продукции.
Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством РФ и периодически обновляется.
Различают две формы сертификации – самосертификацию («заявление о соответствии») и сертификацию соответствия (сертификацию третьей стороной).
Самосертификация заключается в том, что изготовитель сам, без участия сторонних организаций, гарантирует потребителю (заказчику) соответствие качеству выпускаемой продукции его требованиям и заявляет об этом специальным документом или знаком соответствия.
Сертификация соответствия осуществляется системой органов, независимых от участвующих сторон (то есть исполнителей (поставщиков) и покупателей – заказчиков). Для России такой третьей стороной является Госстандарт – национальный орган по сертификации.
Сертификация осуществляется в целях:
- создания условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
- содействия потребителям в компетентном выборе продукции;
- защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
- контроля безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
- подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем.
В настоящее время используется 10 схем сертификации продукции и 7 схем сертификации услуг. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Вся деятельность по сертификации основана на Законах Российской Федерации «О техническом регулировании» и «О защите прав потребителей».
Порядок проведения сертификации:
4. Подача заявки на сертификацию.
5. Принятие решения по заявке – выбор схемы.
6. Отбор, идентификация образцов и их испытания.
7. Оценка производства (если предусмотрено схемой).
8. Анализ полученных результатов и принятие решения по выдаче сертификата соответствия.
9. Выдача сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия.
10.Осуществление инспекционного контроля сертифицированной продукции (если есть по схеме).
11.Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции.
Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
В организационную структуру Системы входят:
1. Госстандарт России
2. Органы по сертификации однородной продукции
3. Испытательные лаборатории (центры)
Госстандарт выполняет следующие функции:
- определяет конкретные виды продукции, подлежащие обязательной сертификации;
- организует разработку и утверждение документов по сертификации;
- осуществляет аккредитацию (официальное признание полномочий) органов по сертификации и испытательных лабораторий;
- организует подготовку и аттестацию экспертов-аудиторов;
- взаимодействует с органами других стран и международными органами сертификации.
Органы по сертификации создаются на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющихся третьей стороной.
Функции этих органов:
- прием и рассмотрение заявок на сертификацию;
- определение по каждой заявки испытательной лаборатории или органа по проверке производства;
- выдача сертификатов соответствия и их регистрация в государственном реестре Системы;
- признание зарубежных сертификатов и иных свидетельств соответствия, доведение решений до заявителя;
- организация, с привлечением территориальных органов Госстандарта, инспекционного контроля стабильности характеристик продукции.
Испытательные лаборатории создаются для проведения сертификационных испытаний (экспертизы).
Схемы сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при проведении сертификации соответствия.
Согласно классификации ISO существует 8 схем сертификации продукции: