Управление качеством в соответствии с требованиями международных стандартов ISO 9000 версии 1994 года

Планирование процесса проектирования и разработки

Поставщик должен составить планы всех работ по проектированию и разработке. В планах должно содержаться описание этих работ или ссылки на них и указываться ответственность за их исполнение. Исполнение работ по проектированию и разработке должно поручаться квалифицированному персоналу, который имеет в своем распоряжении необходимые ресурсы.

Организационное и техническое взаимодействие

Организационное и техническое взаимодействие между разными группами на входе процесса проектирования должно быть определено, а необходимая информация – задокументирована.

Входные проектные данные

На входе процесса проектирования должны быть установлены и документально оформлены требования к продукции, в том числе обязательные и рекомендательные требования, а их выбор должен быть проанализирован поставщиком на соответствие его потребностям.

Выходные проектные данные

Выходные проектные данные должны быть документально оформлены и отображены таким образом, чтобы был возможен их контроль и проверка на соответствие требованиям на входе процесса проектирования. Документация с выходными проектными данными должна быть проанализирована.

Анализ контракта

На определенных этапах проектирования должен планироваться и проводиться анализ результатов проектирования. В состав комиссии по проведению такого анализа должны входить представители всех участков работы, связанных с рассматриваемым этапом проекта. Должны оформляться протоколы такого анализа.

Проверка проекта

На определенных этапах проектирования для подтверждения соответствия выходных данных входным данным этапа проектирования должна проводиться проверка проекта. Мероприятия по проверке подлежат регистрации.

Утверждение проекта

Утверждение проекта необходимо для подтверждения соответствия продукции требованиям или потребностям потребителя.

Изменения проекта

Все изменения и исправления проекта должны быть определены, документально оформлены, проанализированы и утверждены уполномоченными лицами до его внедрения.

Управление документацией и данными

Общие положения

Поставщик должен внедрить и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные методики управления всеми документами и данными, которых касаются требования данного стандарта.

Утверждение документации и ее выпуск

Документация и данные должны быть рассмотрены, а их соответствие подтверждено уполномоченным персоналом до ее выпуска. Должен быть установлен основной перечень или эквивалентная методика оперативного управления документами, в которой указывается поточный статус документации по результатам ее анализа и которыми можно всегда воспользоваться для предупреждения использования недействительной или устарелой документации.

Внесение изменений в документацию и данные

Изменения в документации и данных должны быть проанализированы и одобрены в пределах тех же самых функций или организаций, где совершался их первоначальный анализ или утверждение, если иное не оговорено.

Закупка продукции

Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные методики проверки соответствия закупленной продукции установленным к ней требованиям.

Оценка субподрядчиков

Поставщик должен:

- оценивать и выбирать субподрядчиков на основе их способности исполнить требования контракта на субподряд, включая требования к системе качества;

- определить вид и объем действий по управлению субподрядчиками со стороны поставщика. Эти действия должны обуславливаться видом продукции, ее влиянием на качество готовой продукции;

- устанавливать и вести регистрацию качества работы выбранных субподрядчиков.

Данные на закупку

Документы на закупку должны содержать данные, дающие точное описание заказанной продукции, и в случае необходимости:

- тип, класс, сорт или другие точные характеристики;

- название продукции, действующие технические условия, чертежи, требования к технологическому процессу и другие соответствующие технические данные;

- название, номер, дата используемого стандарта по системам качества.

Проверка закупленной продукции

Проверка, которая проводится поставщиком непосредственно у субподрядчика

В случае, если поставщик должен проверить закупленную продукцию у субподрядчика, он должен указать условия проверки и порядок передачи продукции в документах на закупку.

Проверка продукции, поставляемой по контракту на субподряд, со стороны потребителя

Если это оговорено контрактом, потребитель продукции поставщика имеет право на проведение у поставщика проверки производимой по контракту на субподряд продукции, на предмет ее соответствия установленным требованиям.

Управление продукцией, которая поставляется потребителем

Поставщик должен внедрять и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные методики оперативного управления проверкой, хранением и техническим обслуживанием продукции, которая поставляется потребителем. Все утерянные или непригодные для использования единицы такой продукции подлежат регистрации, про что должно сообщаться потребителю.

Идентификация и прослеживаемость продукции

В случае необходимости поставщик должен внедрить и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные методики идентификации продукции, начиная с ее получения и на протяжении всех этапов производства, поставки и монтажа.

Управление процессами

Поставщик должен определить и спланировать процессы производства, монтажа и технического обслуживания, которые непосредственно влияют на качество продукции. Он должен обеспечить исполнение этих процессов в условиях оперативного управления ими.

Контроль и испытания

Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленные методики проведения контроля и испытаний, которые позволили бы проверять соответствие продукции установленным требованиям.

Входной контроль и испытания

Поставщик должен обеспечить, чтобы входная продукция не использовалась и не передавалась на производство, пока она не пройдет проверку на соответствие установленным требованиям.

В случае, когда входная продукция, минуя контроль, сразу же передается на производство в связи с неотложными причинами, она должна четко обозначаться и регистрироваться, что позволит срочно возвратить и заменить ее в случае выявления несоответствий установленным требованиям.

Контроль и испытания в процессе производства

Поставщик должен:

- проводить контроль и испытания продукции в соответствии с программой качества и документально оформленных методик;

- не передавать дальше продукцию до завершения всех необходимых видов контроля и испытаний.

Контроль готовой продукции и ее испытания

Поставщик должен проводить контроль готовой продукции и ее испытания согласно программы качества или документально оформленных методик с целью окончательного доведения соответствия готовой продукции установленным требованиям.

 Скачать реферат