3.1 Область применения документированной процедурой
Настоящая документированная процедура (ДП) устанавливает общие требование к организации разработки, оформлению, согласованию, утверждению, регистрации, выдаче, хранению и внесению изменений в документы СМК, а также по поддержанию их в рабочем состоянии. Под документами СМК в настоящей ДП понимаются: политика и цели в области качества, руководство по качеству, документированные процедуры, стандарты предприятия, записи, организационно-распорядительная и ин-формационно-спразочная документация, строительные нормы и правила, санитарные правша и нормы, ГОСТы, ТУ, методические указания, инструкции, методологические инструкции.
Документация СМК должна включать:
· документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
· руководство по качеству;
· документированные процедуры (стандарты предприятия), требуемые ГОСТ РИСО 9001-2001;
· документы, необходимые организации для обеспечения эффек- тивного планирования, осуществления процессов и управления ими;
· организационно-распорядительная документация;
· действующую документацию (Федеральные Законы, отраслевые требования, регламентирующие деятельность и т.д.).
Документация СМК может быть представлена в любой форме и на любом носителе.
Степень документированности СМК зависит от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетенции персонала.
Цели разработки документов СМК:
1. описать систему менеджмента качества организации;
2. четко установить задачи и цели в области обеспечения качества;
3. обоснованно разграничить права, обязанности и ответственность персонала в области обеспечения качества СМР;
4. идентифицировать и документировать правила и основы органи зации деятельности персонала в рамках СМК в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2001;
5. довести до персонала информацию об обязательствах руково дства в области качества;
6. содействовать осознанию работниками их места в организации, позволяя тем самым почувствовать важность их работы;
7. обеспечить взаимопонимание между персоналом и руководством;
8. организовать деятельность персонала и контроль за ней в соот ветствии с установленными правилами;
9. обеспечить объективные свидетельства выполнения принятых требований;
10. регламентировать действия по анализу проблем и выявлению, устранению и предупреждению несоответствий;
К технологической документации относятся технологические инструкции. При необходимости более подробного описания технологического процесса допускается составление технологического указания.
Разработка технологической документации осуществляется специалистами предприятия и ОСМК.
На рабочем месте обязательным документом является технологическая инструкция. Допускается применять на рабочем месте выписки из технологических инструкций, которые должны содержать:
1. наименование документа, из которого она сделана;
2. технологические режимы и/или порядок выполнения операций;
3. подпись ответственного лица, оформившего выписку с указанием должности, фамилии и даты.
Технологическая документация должна разрабатываться на основании существующих типовых технологических инструкций с учетом опытных работ по освоению технологического процесса.
В технологической инструкции должны быть предусмотрены разделы:
1. ассортимент, характеристика материалов и изделий;
2. характеристика СМР;
3. состав СМР;
4. технологический процесс;
5. контроль и метрологическое обеспечение производства;
6. санитарно-гигиенические требования;
7. требования безопасности.
Технологические инструкции утверждаются Уполномоченным СМК.
Технологические указания составляются в произвольной форме, содержат более подробное описание приемов и режимов работы, обеспечивающих качественное выполнение СМР, подписываются и утверждаются главным инженером - Уполномоченным СМК. Требования технологических указаний являются обязательными.
При разработке документов СМК следует предусматривать, чтобы требования документа СМК не противоречили требованиям документов более высокого (СТП, отраслевым требованиям) и более низкого уровней (рабочие инструкции, учетно-отчетные документы и т.д.), а также требованиям документов такого же уровня, в том числе документов других подразделений.
Разработку, согласование и внедрение документации СМК проводят в последовательности, представленной в виде блок-схемы, приведенной Приложении Г. Основные этапы работы:
№ пп |
Мероприятие |
Время проведения |
организация разработки документа СМК |
5 рабочих дней | |
разработка и согласование проекта документа СМК |
5 рабочих дней | |
разработка окончательной редакции документа СМК по замечаниям и предложениям специалистов заинтересованных подразделений |
3 рабочих дня | |
Проведение нормоконтроля ОСМК |
1 рабочий день | |
изготовление подлинника документа (ОСМК) |
1 рабочий день | |
утверждение и регистрация документа СМК |
3 рабочих дня | |
тиражирование и хранение документа СМК (ОСМК) |
Тиражирование- 1 рабочий день, хранение – согл. требованиям регламентирующих документов | |
проверка актуальности документа СМК и внесение изменений |
Для краткосрочных документов- по мере необходимости; для долгосрочных -1 раз в месяц, 1 раз в 3 месяца, 1 раз в 6 месяцев | |
идентификация и изъятие устаревших документов |
постоянно |
Подготовить опросный лист по седьмому (процессы жизненного цикла продукции) или восьмому (измерение, анализ, улучшение) параграфу стандарта для любого подразделения предприятия. Привести примеры объективных доказательств несоответствий, которые могут иметь место.